Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PIK-ORL : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par BKM120, un inhibiteur de la voie PI3K, en monothérapie, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou métastatique récurrent ou réfractaire. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du BKM120, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou métastatique récurrent ou réfractaire. Les patients recevront des comprimés de BKM120 à prendre tous les jours à heure fixe le matin. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines (1 cure) en absence de rechute ou d’intolérance. Au cours du traitement, les patients seront suivis tous les quinze jours pendant les deux premières cures, puis à chaque début de cure. Cet essai comprend des études biologiques associées nécessitant le recueil d’échantillons de tumeur et de sang à différents moment du traitement.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

PIK-ORL : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par BKM120, un inhibiteur de la voie PI3K, en monothérapie, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou métastatique récurrent ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du BKM120, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou métastatique récurrent ou réfractaire. Les patients recevront des comprimés de BKM120 à prendre tous les jours à heure fixe le matin. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines (1 cure) en absence de rechute ou d’intolérance. Au cours du traitement, les patients seront suivis tous les quinze jours pendant les deux premières cures, puis à chaque début de cure. Cet essai comprend des études biologiques associées nécessitant le recueil d’échantillons de tumeur et de sang à différents moment du traitement.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

GORTEC 2006-01 SUTENT : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité du sunitinib (SU011248 ou Sutent®) chez des patients ayant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle molécule, le sunitinib (SU011248 ou Sutent®), agissant sur la vascularisation de la tumeur (inhibiteur de l'angiogénèse) chez des patients ayant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique. Les patients recevront le sunitinib par voie orale tous les jours jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable. Une biopsie sera réalisée avant le début du traitement et à 4 ou 6 semaines. Pour les patients en réponse stable ou en réponse partielle, une nouvelle biopsie sera faite afin de mieux comprendre les mécanismes de résistance à ce nouveau traitement.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,